微周报·第150期【20190712】
发布于：2019-07-12
文章来源：[中文]yl23411永利集团官网登录
公司动态
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预告/第五届全国临床检验装备展览会
2019年07月18日 - 07月21日
由中国医学装备协会,中国医学装备协会检验医学分会共同主办的"第五届全国临床检验装备展览会"即将在这座极具魅力的城市正式开幕。
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具体详情请点击文章进行查看：
行业动态
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1.2亿大单！乡镇卫生院要配置大批医疗设备！
近日，《湖南省财政厅关于下达2019年省补助基层医疗服务能力提升项目经费的通知》发布，总计下达3.0612亿省级财政，其中1.2亿全部用于湖南省乡镇卫生院医疗设备购置！
一、下达1.2亿元用于乡镇卫生院医疗设备购置补助，8000万元用于乡镇卫生院房屋修缮，4612万元用于消除村卫生室“ 空白村”补助。
二、 下达6000万元用于二甲公立医院全覆盖补助。
今年4月，国家卫健委才发布《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》，明确乡镇卫生院和社区卫生服务中心的**的医疗服务能力标准，其中也公布了医疗设备配置标准，并且要求全国各地区加大投入，力促其达标提升！
湖南省财政此次就投入1.2亿全部用于湖南省乡镇卫生院医疗设备购置，支持力度可谓不小！
5家IVD企业引领医疗器械科创板上市潮流！
141家企业申报科创板，32家医药企业中包含18家医疗器械，IVD相关企业达5家
截至6月28日，共有141家企业申报科创板。细分领域方面，有32家来自医药领域，其中包含医疗器械类18家（5家IVD相关企业，占比达27.78%）；审核标准方面，5家IVD相关企业均使用标准一，且企业已具有一定盈利基础；盈利能力方面，IVD相关企业2018年平均营收2.46亿元，平均归母净利润0.60亿元，平均毛利率66.68%，平均净利率24.16%，盈利能力处于医疗器械细分领域中游；研发投入方面，IVD领域各公司的研发投入在逐步增长，普门科技研发费用占营收比达20.61%。
5家申请科创板IVD相关企业简介及对比
硕世生物：主攻传染病和HPV检测技术，销售毛利率高达81.67%。
浩欧博：长期专注于过敏、自免检测技术。
热景生物：试剂业务三年保持超过85%的增长率。
普门科技：体外诊断类产品营收占总营收半成以上，研发费用占营收比超过20%。
东方基因：业务收入主要来自POCT试剂，海外市场“全面开花”
刚刚！近2000家医院全面取消医用耗材加成！试剂耗材等一律零差率销售！
继上个月北京作为深化医改的排头兵，全面取消了3700多家医疗机构的耗材加成后！近日，又有两大省份宣布全面取消医用耗材加成！更严重的是要限制IVD试剂耗材在所有公立医疗机构的使用体量！
2019年7月3日和7月4日，云南省政府和湖北省市场监督管理局相继发布了将对所属省份的公立医疗机构执行全面取消耗材加成的医改政策！总揽全局，编者感受到，此次这两大省份对将要落实取消医用耗材加成的行动采取了“稳、准、狠”的态度！
云南省落实全面取消试剂耗材等加成政策！
7月3日，云南省政府发布了一则《云南省人民政府办公厅关于印发加快推进医疗服务价格调整等改革任务分工的通知》（以下简称《通知》）。
该《通知》明确，今年10月底前全面取消公立医疗机构加成，完善对医疗机构补偿政策的具体实施方案！并同步同步调整医疗服务价格，进行医用耗材采购改革。并且，云南省政府明确表示，要根据按病种付费模式，减少不必要耗材的使用体量！
在全面取消耗材加成的大政策下，《通知》中采取了多方面具体行动，包括加快医保支付方式、按病种付费、尽快分组耗材的编码标准等来减少公立医疗机构的IVD试剂耗材使用体量等！如此看来，云南省的医改政策很可能通过渐进式而非断崖式的方式将试剂耗材的利润抽至“真空”状态！
产品推荐
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转氨酶升高的８大原因及４大危害
一般临床上按照超出转氨酶正常范围的多少，大致可以分为三个阶段：
1、转氨酶在40-80之间为轻度肝损伤
2、转氨酶在80-120之间为中度肝损伤
3、转氨酶大于120时，为重度肝损伤
谷丙转氨酶偏高的8大原因：
1 、如果在谷丙转氨酶检查前剧烈运动、熬夜、休息不好、过度劳累等，以及在谷丙转氨酶检查前饮酒，吃过于油腻的食物，或者检查前没有保持空腹8个小时，这些生理性原因都会引起谷丙转氨酶升高。
2 、乙肝、丙肝等病毒性肝炎，在病情发作时会造成肝脏受损，引起谷丙转氨酶升高。
3 、肝硬化与肝癌肝硬化活动时，也会导致谷丙转氨酶升高。
4 、服用了对肝脏有损害的药物，也会导致肝脏损伤，引起谷丙转氨酶升高。
5 、酒精肝、脂肪肝等其它肝脏疾病也都会引起谷丙转氨酶升高。
6、 胆道疾病胆囊炎、胆石症急性发作时，常有发热、腹痛、恶心、呕吐、黄疸、血胆红素及谷丙转氨酶升高。
7 、心脏疾病急性心肌梗塞、心肌炎、心力衰竭时，也会出现谷丙转氨酶升高的情况。
8 、其他某些感染性疾病，如肺炎、伤寒、结核病、传染性单核细胞增多症等，都有谷丙转氨酶升高的现象。
谷丙转氨酶偏高的危害
1病毒引起的谷丙转氨酶升高：可以使患者出现食欲减退、恶心、呕吐、肝区不舒服和肝区疼痛，如果不及时治疗，会有可能向肝硬化和肝癌发展。
2药物或中毒引起的谷丙转氨酶升高：这种情况对人体的危害只是短暂的，如果治疗及时的话，对人体的影响不大。
3酒精引起的谷丙转氨酶升高：如果不禁酒的话，会给肝脏造成很大的负担，会引起酒精肝，严重的话也会导致肝硬化和肝癌的发生。
4其他身体器官异常引起的谷丙转氨酶升高：会出现胆结石、胆囊炎、心肌梗塞和心肌炎等症状的发生。
腺苷脱氨酶(ADA)的检测及临床应用
腺苷脱氨酶(Adenosine deaminase，ADA)是一种与机体细胞免疫系统有重要联系的核酸代谢酶类。近年来在一些疾病的早期诊断和治疗监测以及免疫功能障碍的发病机理研究中受到重视。国内外研究表明，ADA对诊断结核性胸腹水、脑脊液等的特异性和敏感性明显优于活检和结菌学方法。尤其在良、恶性难辩的渗出液鉴别诊断上有重要价值。
ADA在临床诊断上的应用
1．结核病诊断：鉴别结核性和非结核性胸、腹水及脑脊液是临床病因学诊断的一个常见难题。虽然近年来有结核抗体、PCR测定等新技术，但由于假阳性及价格等因素，普及应用仍受限制。据报道，即使多方检测，仍有20％左右的积液不能明确病因。因此应用ADA检测，对不明原因积液诊断又增添了一项诊断指标。
2．肿瘤诊断：利用检测T淋巴细胞ADA活性，能够作为表面标志物辅助淋巴细胞白血病和淋巴瘤的诊断和分型。有关资料证实，急性淋巴细胞性白血病的T淋巴细胞活性增强，而慢性淋巴细胞性白血病和何杰金氏淋巴瘤患者外周血T淋巴细胞ADA无明显变化。
3．艾滋病(AIDS)的诊断：1987年Delia提出，在检测无症状AIDS高危人群时，ADA活性测定与检测AIDS相关逆转录病毒抗体可协同作为AIDS的诊断标志。获得性免疫综合征，无特征淋巴细胞中ADA和PNP均比健康对照组有显著性增高，在半数无症状AIDS高危个体的RBC中ADA活性显著增高加。
4．重症联合免疫缺陷病(SCID)的产前诊断：ADA缺乏与SCID有关，至今发现约有1/4~1/2的SCID是因先天缺乏ADA造成的，并且也证实ADA属常染色体隐性遗传。临床测定胎儿羊水中纤维母细胞ADA活性能有效地对ADASCID患者进行产前诊断。
5．其他疾病的诊断：除对上述疾病的鉴别诊断外，在另一些能刺激细胞免疫系统的疾病(如伤寒、传染性单核细胞增多症、布鲁氏菌病、风湿热、溶血性贫血)的血清中，ADA也出现增高现象。此外，ADA鉴别胆汁淤积原因和诊断急慢性肝炎、肝硬化等有一定的价值。在反映急性肝病残存病变或慢性肝损害程度方面，如结核患者服用抗痨药物最常见引起肝损害，ADA较ALT敏感，并且可作为非甲非乙型肝炎的标记。
利用相同血型红细胞悬液，经处理破坏其中的淋巴细胞后输注给SCID患儿，可使缺少ADA患儿的T、B细胞功能恢复，起到缓解症状作用。
ADA是淋巴细胞生长和功能的依赖性酶，利用ADA抑制剂(如去氧助间型霉素)选择性地抑制ADA活性，能够有效控制T淋巴细胞DNA的合成，治疗急性淋巴细胞性白血病，有效率达57％。
自身骨髓移植法也是一种用于缓解急淋症状的治疗手段。
腺苷脱氨酶(ADA)广泛分布于体内各组织，主要与细胞免疫功能有关的核酸代谢酶类。检测ADA活性方法较多，其中以分光光度法和氨试剂法较为简单实用，一般普通医院易于开展。
ADA活性检测可用于SCID产前诊断、白血病的分型和艾滋病的普查，检测胸水、腹水、脑脊液中ADA活性对结核性积液病因学诊断有重要价值，国内外研究表明，ADA对诊断结核性渗出液的特异性和敏感性明显优于活检和细菌学方法，值得推广。
类风湿因子高出参考值意味着什么呢?
类风湿因子其实也是抗体，是针对已经变性的IgG抗体Fc片段上抗原成分产生的自身抗体。我们可以将类风湿因子理解为针对体内抗体的抗体。类风湿因子包括IgM、IgA、IgG、IgD、IgE五型，这些抗体与IgG的Fc段结合，介导一系列的生物学反应，如调节体内免疫反应；激活补体，加快清除微生物感染；清除免疫复合物使机体免受循环复合物的损伤；参与骨质破坏等。
正如它的名字一样，类风湿因子主要见于类风湿关节炎，类风湿因子（RF) 是诊断类风湿关节炎的指标之一。只有70%的类风湿关节炎RF阳性。其他疾病及部分健康人RF也可阳性。在正常人中也有5%的阳性率，并且随着年龄的增大其阳性率也增高。
类风湿因子是诊断类风湿关节炎的重要标准之一，但不是**的标准，类风湿关节炎的诊断需要凭借国际诊断标准来确定，而RF只是其中一项，因此不能单凭类风湿因子阳性就诊断类风湿关节炎。
出现类风湿因子阳性还有可能是其他疾病。如其他风湿病：包括干燥综合征（约50%），系统性红斑狼疮（约30%），硬皮病，多发性肌炎/皮肌炎；感染性疾病：细菌性心内膜炎、结核、麻风、血吸虫病；非感染性的疾病：弥漫性肺间质纤维化、结节病、巨球蛋白血症等。此外，很重要的一点，正常人也有约5%类风湿因子阳性，老年人的阳性率更高，可达10%左右。
同样，反过来说，类风湿因子阴性，也不一定排除风湿病，仍有20%~30%类风湿关节炎患者可以出现阴性。临床上有相当一部分症状典型的类风湿关节炎患者，甚至出现关节破坏、变形，但类风湿因子检查一直都是正常的。造成这种情况的出现，其中的原因可能是这类病人存在其他的自身抗体，只是我们没有检查出来。因此医生不能单纯看到类风湿因子正常，就排除类风湿关节炎，还要结合影像学检查，如关节彩超、核磁共振等，以便早期的发现疾病，以免延误治疗。
政策法规
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带量采购前奏！5个地区接连行动
浙江海宁、新疆哈密、山东威海、青岛、烟台5个城市近期都在开展医用耗材“带量采购”，山雨欲来风满楼。
5城市“带量采购”
7月9日，新疆智运电子商务有限公司在网站发布《2019年新疆哈密市医疗机构医用耗材及检验试剂集中招标采购公告》：
“哈密市医疗机构医用耗材招标采购领导小组委托新疆信达宏业电子商务有限公司，对哈密市11家县级以上非营利性医疗机构、38家乡镇卫生院及6个社区服务中心、34个社区服务站所使用的医用耗材及检验试剂进行公开集中带量招标采购，医保统一支付。”
其他4市的步伐走在哈密市前面：
6月28日，山东青岛市和烟台市医保局分别印发《关于成立公立医疗机构药械采购联合体的通知》；
6月18日，山东威海市公立医疗机构医用耗材采购联合体成立，以发挥公立医疗机构批量采购优势/
6月14日，根据中国政府采购网信息，浙江省海宁市政府采购中心就海宁市卫生健康局2019-2020年医共体医用耗材带量采购进行公开招标采购。
上述5个城市的采购方式均是将医疗机构打包，成立采购联合体或医共体，通过增加买家的数量来提高对企业或经销商的议价能力。
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