微周报·第166期【20191108】
发布于：2019-11-08
文章来源：[中文]yl23411永利集团官网登录
公司动态
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儿童检验新三大常规：血常规+CRP+？
一、儿科门诊就诊特点
☞以感染性疾病为主，其中病毒感染占多数
感染性疾病是造成5岁以下儿童发病和死亡的最重要原因，全球每年死于各种感染性疾病的幼儿约有1300万，占儿童死亡总数的63%。呼吸道感染是儿童的常见病、多发病，尤其是婴幼儿免疫系统尚不成熟，病程进展快，如不及时进行正确处置有可能引起严重的后果。
儿科门诊的主要病情是上呼吸道感染、咽结膜热、支气管炎、支气管肺炎等。疾病的发生与时节、年龄相关。
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行业动态
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**！医疗器械行业26家企业Q3财报大比拼
“IVD”全名“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测，进而辅助临床进行诊断。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产业。
近年来，我国IVD产业以15%以上的年增速快速成长，2018年我国的体外诊断产品市场容量已达700亿元，成为整个医疗器械行业中增速最快的细分市场，体外诊断企业因此也备受关注，2019年第三季度26家IVD相关上市企业季报已陆续公布。
从表中可以看出，迈瑞医疗三季度收入以123.79亿元的继续**，其中IVD业务线中，化学发光在全球实现了约80%-90%的高速增长，且国内化学发光业务的增速更高，公司在国内继续维持新增装机业内第一的地位，高速机推出后的市场推广良好，品牌认可度高。迪安诊断收入62.1亿元，公司已布局39家第三方独立诊断实验室(含1家CRO实验室)，实验室业务收入将继续保持20+%稳定增长，部分区域在产品渠道协同下将实验室的盈亏平衡期缩短到2年，公司检验服务业务进入收获阶段。乐普医疗58.8亿元、润达医疗51.93亿元收入紧追其后。
从同比增长情况来看IVD企业增长平稳，营业收入同比正增长的有24家企业，其中有半数企业增长量达到了15%。塞力斯以同比增长41.16%领跑所有企业，公司医用耗材集约化运营服务（SPD 业务）发展迅速，塞力斯是两湖地区的IVD渠道龙头，上市后经过几年的布点，业务已触及全国众多省份。公司与华润等拥有渠道资源的公司及个人结成战略合作关系，共同开拓市场。现已通过集约服务、SPD服务和区域检验中心等方式开展业务，公司有望在未来2至3年中实现快速扩张。
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空腹血糖和餐后血糖，哪个升高更严重？
空腹血糖指的是空腹8个小时以上的血糖，既不受进食的影响，还因为夜间人们普遍处于休息状态，也排除了体力活动、情绪变化等因素的影响。因此数值比较稳定，特异性比较强，空腹血糖高基本上就是糖尿病。
餐后血糖一般指的是餐后2小时血糖，从吃第一口饭计时2个小时测得的血糖。
无论是空腹血糖高还是餐后血糖高，对人体产生的影响都很大，只不过空腹血糖和餐后血糖反映的是糖尿病的不同阶段。
早期糖尿病的敏感指标是餐后血糖。
早期胰岛素的分泌迟缓，主要表现餐后血糖升高，而空腹血糖升高不明显；当胰岛功能进一步衰退后，胰岛素分泌明显减少，空腹血糖升高才会逐渐体现出来。
也就是说，在空腹血糖正常的人群中，可能餐后血糖已经升高了。如果只是检测空腹血糖而不测餐后血糖，就会漏诊一部分糖尿病患者。
总的来说，早期糖尿病患者多关注餐后血糖，晚期糖尿病患者多关注空腹血糖。
对糖尿病患者而言，还有一个重要指标叫糖化血红蛋白。
糖化血红蛋白就是指被葡萄糖结合了的那一部分血红蛋白。当血液中葡萄糖浓度较高时，糖化血红蛋白含量也会相对较高。
无论是空腹血糖还是餐后2小时血糖，都是“瞬间血糖”，容易受进食及糖代谢相关因素的影响，数值不稳定，不能反映整体的血糖水平。
而糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映近3个月的平均血糖水平，且受抽血时间，是否空腹，是否使用胰岛素等因素干扰不大。
甘油三酯高，千万别等到出现猪油血才干预！
高甘油三酯血症（HTG）则是我国最常见的血脂异常。空腹状态（禁食12h以上）的甘油三酯（TG）水平＜1.7mmol/L为合适水平，TG≥2.3mmol/L为升高。根据空腹T**平的不同，对HTG严重程度进行分层。
当血清TG＞2.3mmol/L时，患ASCVD的风险增加；当TG＞5.6mmol/L，不仅患ASCVD风险高，急性胰腺炎的风险也明显增高。
中国胆固醇教育计划委员会制定的《高甘油三酯血症及其心血管风险管理专家共识》（以下简称“共识”）指出，TG升高与心血管疾病风险增加密切相关，是心血管疾病的独立危险因素。
在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标的情况下，应积极控制T**平，使非HDL-C达到目标水平（LDL-C目标值+ 0.8 mmol/L）。
对于已经使用他汀治疗的HTG患者，加用贝特类药物治疗可以进一步改善血脂水平，延缓2型糖尿病患者的微血管病变进展，亚组分析显示降低大血管事件风险。
寒流来袭，穿上秋裤！这个检验指标太重要！
北京大学人民医院呼吸与危重科主任、全国流感医疗救治组专家组成员高占成教授指出：“一般情况下，流感的病死率小于1%，一个星期左右就可以缓解，但是不能不重视。人们得了流感以后，要早发现、早诊断、早治疗。”
在各大医疗机构普遍应用血常规、CRP辅助诊断“感冒”的基础上，血清淀粉样蛋白A（SAA）炎症指标的加入，可达成“初诊快速提示病毒感染”目的。
血清淀粉样蛋白A（SAA）是一个什么指标？
有些医院可能刚刚引入SAA新的检验指标，对其并不是十分了解。在应用前，我们来看看SAA在上呼吸道感染初诊患者中呈现出的不同表现，以便更好的了解SAA。
近期一篇关于《血清淀粉样蛋白A与C反应蛋白联合检测上呼吸道感染患者中的诊断价值》的研究，收集了2812例因上呼吸道感染就诊儿童病例，其中男1483例，女1329例，年龄1个月～13岁，平均3.4±2.6岁，不同组别的性别和年龄差异无统计学意义。结果发现：
初诊上呼吸道感染患者CRP、SAA 检测结果分布：
根据CRP与SAA升高情况，分为四种情况：
G1:CRP＜10 mg /L且SAA＜10 mg /L;
G2: CRP＜10 mg /L且SAA＞10mg /L;
G3:CRP＞10 mg /L且SAA＞10 mg /L;
G4:CRP＞10 mg /L且SAA＜10 mg /L。
计算2812 例患者在初次就诊时诊断结果出现不同情况的比例，G1 占30%，G2 占46%，G3 占23%，G4占1%。
根据SAA专家共识，G2组的患者是病毒感染的可能性较大，G3组的患者细菌感染可能性较大，还需依据其他证据进一步判断感染类别。G2组是G3组患者数量的一倍，可见病毒患者比例占比较大。而G4组要进一步区分患者所处于的状态，是否是处于疾病恢复期。
通过CRP和SAA的动态观察也可有效评价治疗效果。CRP与SAA可用于疾病的动态监测，但从本次研究案例分析，244例上呼吸道患者中有135例患者的CRP水平在初次检测结果低于10mg/L，51例患者SAA在初次就诊时结果低于10mg/L，且在动态观察3个时段的变化幅度都不大。而当机体受到感染时，SAA会快速升高，当疾病缓解时浓度则会不断下降，是一个比CRP更敏感的指标，在动态监测时能够表现出较明显的变化趋势。在G3组，即CRP与SAA都>10mg/L组，SAA平均值达163.67±120mg/L，而CRP平均值为26.22±20.15mg/L。
呼吸道感染是门诊发病率较高的一类疾病，主要由细菌、病毒或真菌引起，早期临床症状往往不明显，尤其对于大部分患儿，疾病表述不清，若不借助血清学检测指标不易下临床诊断。因此，及时鉴别细菌和病毒性感染，尽早指导临床医生用药方案，对于患者治疗有重大意义。
白细胞计数( WBC)和C反应蛋白(CRP) 是检验科常见的感染性疾病鉴别指标，已被临床普遍接受。但仍有部分有明显感染症状的患者，WBC 和CRP 检测结果均在正常参考区间内，尤其是病毒感染的患者。此时，SAA检测将可提供重要的临床参考价值，大幅度减少漏诊率。联合检测SAA，CRP和WBC水平，对早期诊断上呼吸道系统感染，合理用药及疾病动态观测，有重要的参考价值。
政策法规
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预算3000万元！区域检验中心设备采购对IVD企业设置特殊严苛标准！
近日，云南省昆明第四人民医院发布一则《安宁市医疗共同体区域检验中心设备采购项目招标公告》，(以下简称《公告》）。
《公告》表示安宁市医疗共同体区域检验中心需要对检验设备进行公开招标。此次采购预算为3000万元，关于合作周期并没有详细披露，但值得注意的是，《公告》明确指出，在签订供货合同后90内必须完成产品的交货、安装、调试完毕并正常使用。
另外，在投标人资格方面《公告》做出了特殊的门槛标准，具体如下：
符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;
若为制造商投标，须具有医疗器械生产许可证和所投产品的医疗器械注册证;若为代理商投标，所投医疗器械必须具有第二类医疗器械经营备案凭证、所投产品制造商医疗器械生产许可证(境外制造商除外)、所投产品制造商的医疗器械注册证;
近三年至少有一个500万元以上的类似业绩;
涉及投标人(供应商)的“行政机关认定的失信黑名单或者依法作出的行政处罚决定”失信信息材料，由投标人(供应商)查询提供;投标人(供应商)没有此项失信信息的，作出声明函，在投标文件中提供。
本次招标丕接受联合体投标。
可以看出，上述关于投标人资格条件除常规要求外，明确提出投标供应商必须在3年内有一个500万以上的共建项目经验。仅这一点，就直接将大批中小型IVD经销商“拒之门外”！
国药、华润、瑞康等流通巨头，拿下数十家大医院耗材打包配送
随着医保局宣布DRG付费将全国统一，医院主动压缩流通领域的供应链环节，不得不推进。
器械流通巨头，中标大三甲医院集中配送
近日，中国政府采购网公布了《济南市第四人民医院医用耗材集中配送供应商遴选及医用耗材供应链延伸服务[SPD]项目中标公告》（以下简称《中标公告》）。
此次进行集中配送和SPD项目招标的是济南市第四人民医院，是一所大型三级甲等综合医院。附设2个分院，4个社区卫生服务中心，年门诊量34万人次。
本项目服务期5年，只选取4-6家企业，要求实力雄厚、经营能力较强。按照综合排名评分结果由高到低分配配送份额，**的配送企业负责SPD运营服务。
本项目配送范围是济南市第四人民医院所属各科室所有的医用耗材消毒用品等。首先以重点科室（如手术室-包括日间、介入室、ICU、CCU、急诊、消化内镜中心、消毒供应中心、血液透析室等）为主，根据项目计划及进度安排逐步实施至各个耗材使用科室。
《中标公告》显示，国药器械、瑞康、华润、上药、威高等6家企业子公司中标，清一色的都是大型医药流通企业的子公司。
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