微周报·第189期【20200509】
发布于：2020-05-09
文章来源：[中文]yl23411永利集团官网登录
公司动态
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科技部“十三五”国家重点科研计划！《老年病相关生化诊断试剂量值溯源及质量评价研究》课题获批！
十三五科技计划体系包含国家自然科学基金、国家科技重大专项、国家重点研发计划、技术创新引导专项（基金）、基地和人才专项。
其中国家重点研发计划：针对事关国计民生的重大社会公益性研究，以及事关产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的重大科学技术问题，突破国民经济和社会发展主要领域的技术瓶颈。将科技部管理的国家重点基础研究发展计划、国家高技术研究发展计划、国家科技支撑计划、国际科技合作与交流专项，发改委、工信部共同管理的产业技术研究与开发资金，农业部、卫计委等13个部门管理的公益性行业科研专项等，整合形成一个国家重点研发计划。
本次yl23411永利集团官网登录课题获批。
课题名称： “国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究《老年病相关生化诊断试剂量值溯源及质量评价研究》
课题编号：2019YFF0216502
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科技部“十三五”国家重点科研计划！《老年病相关生化诊断试剂量值溯源及质量评价研究》课题获批！
每一个零的背后，都是无数人的努力坚守。
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疫情动态
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疫情追踪
科普漫画丨新冠病毒抗体检测试剂盒
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行业动态
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年营收超760亿元！29家体外诊断相关企业2019年报公布
截止到2020年4月30号，国内IVD相关上市企业已经全部披露了其2019年报，据小编统计，29家IVD相关上市企业2019年总营业收入达到760.87亿元，平均为26.24亿元。其中迈瑞医疗以165.56亿元领跑众多企业，迪安诊断、乐普医疗、润达医疗、金域医学表现也很抢眼，均达到了50亿元以上。净利润方面，总额达到了142.99亿元，平均为5.11亿元，创下历史新高。
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https://mp.weixin.qq.com/s/pxuOjL7iiOWBscDjyLO_4w
101家体外诊断企业取得新冠病毒检测产品出口合法资质
4月25日，医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单，截至5月3日晚间，获得出口资质的体外诊断企业已达101家。
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57亿研发投入！IVD行业的 Made in China正在走向世界
2019年对于国内的体外诊断企业来说，是成功的一年，也是发展极为迅速的一年，根据CACLP体外诊断资讯整理的数据，目前已公布2019年报的IVD相关上市企业中，有九成达到了营业额和净利润的正增长，其中迈瑞医疗以165.56亿元营业收入、66.81亿元净利润、46.81亿元归母净利润领跑国内众多IVD企业。
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产品推荐
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转氨酶升高 = 肝功能受损 ？全面解读转氨酶 ！
转氨酶是人体代谢过程中必不可少的“催化剂”，主要存在于肝细胞内。当肝细胞发生炎症、坏死、中毒等，造成肝细胞受损时，转氨酶便会释放到血液里，使血清转氨酶升高。通常，体检中主要检查的转氨酶有丙氨酸转氨酶 (ALT，俗称谷丙转氨酶)和天门冬氨酸转氨酶(AST ，俗称谷草转氨酶)，其中尤以前者(ALT) 最为常用。1%的肝脏细胞损害，可以使血中 ALT 的浓度增加1倍。因此，ALT 水平可以比较敏感地监测到肝脏是否受到损害。转氨酶高不一定都是肝炎。ALT 的升高只表示肝脏可能受到了损害。除了肝炎，其他很多疾病都能引起转氨酶增高。
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细菌感染时，白细胞和C反应蛋白升高不一致如何解读？
在临床的工作中，往往遇见WBC和CRP升高不一致的情况，考虑有以下几点因素导致：
病毒感染：WBC轻微升高，CRP不升高。
影响因素：WBC易受年龄、日间变化、妊娠与分娩、药物治疗等因素的影响；而CRP不受生理、免疫状态、药物治疗等影响。正常人群中由于WBC的生理变化，特别是年幼儿童的白细胞变化大，白细胞大于10×109/L，而CRP阴性，属健康范围。老年人对疾病的反应能力差，感染后白细胞总数不能相应增高，而CRP却超出正常范围呈阳性，可协助临床诊断。
WBC基础水平：有些患者原本白细胞基数低，平时（4-5）×109/L，感染时上升到10×109，尚属正常范围，而CRP却升高超出正常范围（阳性），有助于诊断。
感染时反应速度：WBC升高较慢，治疗后变化缓慢；而CRP变化较快，几小时可见升高，随着治愈，1周内恢复正常。
相关疾病的活动性：WBC量的变化不能反应疾病的活动性；而CRP量的动态变化能反应疾病的活动性。
总结：WBC与CRP出现不一致的情况应结合临床综合考虑，分析原因。两者在细菌感染性疾病的诊断过程中，起着协同诊断作用，但CRP比WBC更加敏感，对炎症和组织损伤在诊断、预后、疗效观察和部分筛选方面有均作为一个明确和敏感的指标。
政策法规
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新型冠状病毒肺炎重症患者相关凝血功能障碍诊疗专家共识
新型冠状病毒肺炎重症患者相关凝血功能障碍诊疗专家共识包括 COVID-19 相关凝血功能障碍的概述、凝血功能评估、抗凝治疗、替代治疗、支持治疗和预防六个部分，共 18 条推荐意见，以便为临床工作提供相应指导。
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《生物制品》修订稿发布（含体外诊断）
4月26日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）的通知。《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件予以发布。本附录自2020年7月1日起施行。其中，对于附录第59条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的，因信息化建设需要一定周期，应在2022年7月1日前符合相关要求。
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